太景C肝新藥合併療法正式於中國啟動三期臨床試驗 04-23 17:00

moneydj新聞 2019-04-23 17:00:49 記者 新聞中心 報導

太景*-ky(4157)今(23)日宣布,由東莞東陽光太景醫藥研發開發之慢性c型肝炎純口服直接抗病毒合併療法-伏拉瑞韋(furaprevir)聯用依米他韋(yimitasvir)正式啟動中國三期臨床試驗。公司指出,c肝兩藥併用的三期臨床試驗設計方案已通過藥品審評中心(cde)審核,且此方案能大幅降低試驗時間及費用。

太景指出,此試驗設計為單組目標值法,不須進行安慰劑對照組試驗,可大幅減少時間及費用成本。試驗目標為治療後12周持續病毒反應率(svr12);收案目標人數為360人(含330例無肝硬化患者、30例肝硬化患者)。

太景董事長暨執行長黃國龍表示,近年已有國外藥廠多個c肝口服新藥進入中國大陸市場,但治療費用高昂,對多數患者而言仍屬沉重負擔,伏拉瑞韋與依米他韋的合併療法著眼於增加市場競爭及價格優勢,藉以搶佔大中華區的c型肝炎治療領域。

黃國龍進一步說明,為讓c肝患者能早日受惠,東莞東陽光太景積極掌握臨床發展時程,自啟動二期臨床起,後續發展時程皆早於預期計畫。

太景係於2016年10月攜手大陸東陽光藥共同開發新型c肝純口服直接抗病毒合併療法。根據過去法說會公布資料,目標為2020年完成三期臨床試驗。依據合約,在完成三期臨床試驗及遞交中國藥證申請二個時間點後,太景北京將獲取各一個500萬美元(總計1000萬美元)的里程碑款。

資料來源-moneydj理財網
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