寶齡富錦腎臟病新藥在台申請第二適應症 04-01 12:07

moneydj新聞 2019-04-01 12:07:15 記者 新聞中心 報導

寶齡富錦(1760)上周五(29日)表示,其腎臟新藥拿百磷已正式向台灣衛福部食藥署申請檸檬酸鐵1000mg錠片的臨床試驗,其用途為第二適應症、治療非洗腎患者中的慢性腎病病患之缺鐵性貧血症;如臨床數據分析達標,將進而向台灣衛福部食藥署申請新藥藥症審查;公司亦表示,拿百磷沒有一般口服鐵劑所帶來腸胃不適等副作用,也沒有注射靜脈鐵劑可能引發的嚴重過敏反應等風險,是一項更簡便更經濟的治療方式。

寶齡富錦表示,拿百磷自2014年陸續獲得美日歐台等地的上市許可,在寶齡富錦及銷售夥伴齊心努力下,銷售成績逐年令人驚艷。;尤其是美國市場在雙適應症的加持下,去(2018)年全年銷售大幅增長至9,600萬美元,較2017年數據成長了72.9%,去年在美國的市佔率擴大到6.6%,全年共銷售了3,200萬顆拿百磷,成果斐然。觀察2017年與2018年的成長因素,美國授權夥伴keryx公司於2017年11月成功取得的擴充適應症(慢性腎病之缺鐵性貧血)後,有效的做出市場區隔,使得拿百磷成為美國市場唯一切入廣大慢性腎病的新型磷結合劑。

寶齡富錦並指出,根據研究數據顯示,末期腎病僅佔整個腎病結構的1.8%,而市值約有16億美元;然而在2007-2010美國全國健康及營養普查(nhanes)中,缺鐵性貧血症於慢性腎病中的發生率分別為:8.4%(第一期);12.2%(第二期);17.4%(第三期);50.3%(第四期);53.4%(第五期),種種數據皆顯示慢性腎病之缺鐵性貧血症市場規模遠大於洗腎市場,keryx公司2018年大幅增長的銷售數據也似乎呼應著研究報告。

而寶齡富錦於日前正式宣布向台灣衛福部食藥署申請檸檬酸鐵1000mg錠片用於治療非洗腎慢性腎臟病患中缺鐵性貧血症的臨床試驗計畫案,也正是看準此廣大市場需求。在台灣,據國家衛生研究院針對國內46.2萬人超過20歲以上的世代研究結果發現慢性腎臟病第一期盛行率1.0%、第二期3.8%、第三期6.8%、第四期0.2%、第五期0.1%,以此推估台灣慢性腎臟病約203萬人,而如果拿台灣203萬慢性腎臟病患的基數去與台灣洗腎人口數的8.5萬人比較,市場規模的大小就更加顯而易見。 資料來源-moneydj理財網
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