杏國胰臟癌新藥向中東推進 以色列首受試者收案完成 01-22 16:25

moneydj新聞 2019-01-22 16:25:17 記者 新聞中心 報導

杏國新藥(4192)今(22)日宣布,其新藥sb05pc全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案大獲進展,於以色列完成首位受試者收案,是sb05pc七個獲准執行三期臨床試驗國家中,第四個開始收案的國家。目前杏國在亞洲地區的台灣、韓國以及歐洲地區的匈牙利、中東地區的以色列都完成首位臨床病患收案,收案進度正在加速中,除了已陸續收案的四個國家之外,預料其餘三個國家也將很快迎來首位受試者。

杏國表示,sb05pc已通過美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國核准執行三期臨床試驗,完整布局美、歐、亞太三大地區,尤其是胰臟癌發生率相對高、病患擁有高度經濟能力的歐美地區。台灣、南韓、匈牙利、以色列皆已完成首位受試者收案,三期臨床試驗進展加速中,可望於今(2019)年下半年進行期中分析,年底完成收案。胰臟癌的治療目前仍是未被滿足的醫療需求,全球對胰臟癌新藥需求若渴,胰臟癌市場預期龐大,根據market research engine報告指出,2021年全球胰臟癌市場將成長至130億美元。

杏國並指出,據世界衛生組織(who)統計,以色列人口僅約845萬人,去(2018)年新增胰臟癌病患約有1,024人,在癌症發生率中排名第八,而胰臟癌死亡人數約1,071人,占全部癌症死亡人數的9.28%,高居癌症死因的第四大。胰臟癌罹患率與死亡率之高,受以色列政府高度重視,sb05pc在當地快速通過三期臨床試驗核准後,也很快收到臨床病患。

杏國表示,以色列是高度重視藥品發展的國家,在國際上的生命科學領域保持領先優勢,根據經濟部國貿局報告顯示,以色列2017年計有1,350家生命科學相關企業,亦即每百萬人口中有153家生物技術企業,企業密集度為世界最高,藥品發展是以色列相當關注的產業;而sb05pc在以色列進展快速,顯見sb05pc的臨床數據受到期待,亦說明以色列對胰臟癌治療的迫切需求。

杏國並指出,sb05pc是針對胰臟癌患者使用folfirinox一線治療失敗後之主要二線用藥,已分別取得歐洲藥品管理局(ema)及美國fda的胰臟癌孤兒藥認證資格(odd),並於去(2018)年初申請突破性治療認定。根據二期臨床試驗的結果,使用sb05pc合併gemcitabine治療後可延長整體存活期約達13.7個月,且副作用低,有助病人改善生活品質,受到世界多國醫師肯定。 資料來源-moneydj理財網
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