中化生通過美國FDA全產線GMP系統查廠 11-13 10:09

moneydj新聞 2018-11-13 10:09:07 記者 新聞中心 報導

原料藥廠中化生(1762)昨(12)日宣布,公司繼去(2017)年3月以零缺失通過美國fda對魚油(epae)產品查廠之後,於今年11月5日再一次接受美國fda針對全產線的gmp系統查廠,一周的查廠已於11月9日順利完成,無重大缺失,再次證明中化生的品質系統,符合國際法規品質管理水準。

中化生指出,公司自1984年第一次通過美國fda查廠至今,已經多次通過包括美國、歐盟及日本等國的官方查廠考驗,代表中化生對gmp精神的落實與執著的態度。 

中化生表示,近幾年來,美國fda及歐盟對海外藥廠的監管越趨嚴格,對於藥物品質標準的要求也不斷提高,所以每一次查廠通過的肯定,都是中化生對客戶的品質承諾,也給公司持續擴展美國、歐洲、日本等海外市場帶來正面助益。 資料來源-moneydj理財網
1762 技術線圖