中裕新藥(4147)於7月6日宣布,該公司研發的愛滋病新藥Trogarzo(ibalizumab,英文品名:Trogarzo Injection、中文品名:佐加洛注射劑)已正式接獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)領證通知,行銷夥伴友華生技醫藥股份有限公司(以下簡稱友華生技,股票代碼:4120)將依規定完成藥品許可證領取程序,象徵Trogarzo於台灣市場正式上市已邁入最後階段。
中裕新藥表示,Trogarzo於今年6月取得TFDA核發的Approval Letter,正式核定中、英文品名及適應症;此次再取得TFDA領證通知,代表台灣藥證審查程序已完成,待友華生技完成領證及相關上市作業後,即可正式展開台灣市場的推廣與銷售,為國內多重抗藥性HIV-1感染患者提供全新的治療選擇。
Trogarzo(ibalizumab)為目前唯一以CD4受體為標的之單株抗體愛滋病治療藥物,適用於已接受廣泛治療、具有多重抗藥性且現有抗反轉錄病毒治療失敗的成人HIV-1感染患者,須與其他抗反轉錄病毒藥物併用治療。Trogarzo已取得美國FDA核准上市,包括靜脈點滴劑型(IV infusion)及靜
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